ALOPEXY 5% minoxidil pre mužov 3x60 ml (trojmesačná kúra)

MINOXIDIL - podľa vedeckých štúdií renomovaných inštitúcií je minoxidil NAJÚČINNEJŠÍ prípravok na obnovu rastu vlasov! Ak nepomôže MINOXIDIL, pomôže už len transplantácia vlasov.
MINOXIDIL 5% pre mužov od svetoznámeho francúzskeho výrobcu Pierre Fabre Dermatologie. Najvyššia kvalita za Najlepšiu ceny na SR trhu!

MINOXIDIL:

Minoxidil je vasodilátor, ktorý v tele rozširuje zúžené krvné cesty. Oficiálne sa používa pri liečbe vysokého krvného tlaku (tabletová forma – Loniten®) a pri liečbe mužskej a ženskej plešatosti.

• Minoxidil bol pôvodne vyvinutý ako antihypertenzívny liek firmou UpJohn Corporation. Pri klinických testoch vedci objavili, že pri aplikácii na pokožku hlavy má minoxidil zaujímavé vedľajšie účinky na rast vlasov a liečbu plešatosti. V roku 1988 firma Upjohn Corporation vyrobila dermálny roztok pre použitie pri liečbe plešatosti a straty vlasov. Roztok obsahoval 2% minoxidilu a na trh bol uvedený pod značkou Rogaine (v Európe Regaine). V roku 1991 Úrad pre Potraviny a Liečivá (Food and Drug Administration: FDA) Ministerstva Zdravia a Sociálnych Služieb USA (United States Department of Health and Human Services: HHS) oficiálne uznal minoxidil ako liek účinný pri liečbe androgénovej alopécii (mužskej plešatosti).
• Pri liečbe plešatosti sa používa minoxidil o koncentrácii 2% (pre mužov aj pre ženy) a 5% (len pre mužov) rozpustený v propylén glykole. Propylén glykol zabezpečí aby sa minoxidil aplikovaný na pokožku rovnomerne rozložil po celej ošetrovanej ploche a aby sa liek ľahko absorboval cez pokožku. V roku 2001 schválil FDA päťpercentnú koncentráciu minoxidilu pre liečbu plešatosti, ale len u mužov. Na trhu je možné dostať dermálny roztok obsahujúci minoxidil aj v koncentráciách až 10-13%. Ide už však o generické formy lieku, nie o pôvodný Rogaine (resp. Regaine).
• Klinické testy efektívnosti dermálneho roztoku minoxidilu u mužov s plešatosťou v hornej časti hlavy ukázali, že 48% mužov, ktorí používali minoxidil počas jedného roka, zaznamenalo strednú až hustú obnovu rastu vlasov v oblasti ošetrovanej minoxidilom. Malé zlepšenie obnovy rastu vlasov bolo zaznamenané u 36% mužov. Žiadne zlepšenie bolo zaznamenané u 16% mužov. Podobné výsledky boli zaznamenané aj pri klinických testoch u žien. Napriek rozsiahlym testom, vedci nedokázali vysvetliť ako presne minoxidil stimuluje rast vlasov. Poukazujú na zlepšené prekrvenie ošetrovanej oblasti po aplikácii minoxidilu.
• UPOZORNENENIE - U mužov aj u žien (podľa väčšiny klinických štúdií) obnova rastu vlasov začne najskôr až po 4 mesiacoch pravidelného užívania lieku. Prvé príznaky účinnosti minoxidilu pre danú osobu sa môžu dostaviť už po 90 dňoch kontinuálnej liečby. Vtedy pacient pozoruje, že mu vypadáva oveľa menej vlasov ako pred liečbou. Takže toto balenie neodporúčame ako štartovaciu kúru. Mali by ste si zobrať 6 mesačné balenie, pri ktorom už 100%ne zistíte, či vám minoxidil pomôže alebo nie.

ALOPEXY^® 5% dermálny roztok

Táto informácia sa týka dermálneho roztoku ALOPEXY^®. Pozorne si ju, prosím, preštudujte skôr, ako začnete tento liek používať. Ak niečomu nerozumiete, alebo máte ďalšie otázky, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika. Odložte si túto informáciu pre prípad, ak by ste si ju chceli znovu prečítať. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať dermálny roztok ALOPEXY^® pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

Názov lieku

ALOPEXY^® 5 % (minoxidilum)

Lieková forma

Dermálny roztok

Zloženie lieku

Čo obsahuje dermálny roztok ALOPEXY^®?

1 ml dermálneho roztoku ALOPEXY^® 5 % obsahuje:

• Liečivo:  minoxidilum (minoxidil) 50 mg
• Pomocné látky: ethanolum 96 % (etanol 96 %), propylenglycolum (propylénglykol), aqua purificata (čistená voda)
  

Farmakoterapeutická skupina

Dermatologikum, stimulans rastu vlasov                 

Charakteristika

Čo je dermálny roztok ALOPEXY^®?

Dermálny roztok ALOPEXY^® pri lokálnom použití preukázateľne podporuje rast vlasov a predchádza ďalšej strate vlasov u pacientov s určitou formou plešatenia (alopecia androgenetica). Stimulácia rastu vlasov sa pozoruje po štvormesačnom alebo dlhšom používaní a jej miera je u jednotlivých pacientov odlišná. Ak sa liečba dermálnym roztokom ALOPEXY^® preruší, nové vlasy prestanú rásť a o 3 až 4 mesiace sa obnoví vzhľad na úroveň, aká bola pred začiatkom liečby.

Indikácie

Na čo je určený dermálny roztok  ALOPEXY^®?

Dermálny roztok ALOPEXY^® je určený na liečbu miestnej formy mužskej plešatosti (alopecia androgenetica, obyčajná strata vlasov) u dospelých pacientov. Dermálny roztok ALOPEXY^® stimuluje rast vlasov a predchádza ďalšej strate vlasov u pacientov s alopecia androgenetica.

INFORMÁCIE, KTORÉ JE POTREBNÉ POZNAŤ PRED POUŽITÍM LIEKU

Kontraindikácie

Kedy nesmiete používať dermálny roztok ALOPEXY^®?

Pri známej precitlivenosti na minoxidil alebo na niektorú z pomocných látok lieku.

Ak trpíte akýmkoľvek kožným ochorením alebo pri poraneniach pokožky hlavy, poraďte sa o používaní dermálneho roztoku ALOPEXY^® so svojím lekárom (pozri tiež časť "Upozornenie").

Nežiaduce účinky

Spôsobuje  dermálny roztok ALOPEXY^® nežiaduce účinky?

V porovnávacích klinických štúdiách s dermálne aplikovaným  2 % a 5 % roztokom minoxidilu a s placebom boli nežiaduce kožné reakcie pozorované častejšie v skupine používajúcej 5 % roztok minoxidilu. Povaha a závažnosť nežiaducich účinkov boli v skupinách používajúcich 2 % a 5 % dermálny roztok minoxidilu porovnateľné, ale ich výskyt bol vyšší v skupine používajúcej 5 % dermálny roztok minoxidilu.

Lokálne nežiaduce  účinky:

Najčastejšie sa vyskytujúcimi nežiaducimi účinkami v klinických štúdiách s dermálnym roztokom ALOPEXY^®  boli mierne zápaly kože v mieste aplikácie.

Menej časté nežiaduce účinky sú dráždivé zápaly kože (začervenanie, odlupovanie pokožky a pálivý pocit).

Zriedkavé nežiaduce účinky sú alergický kontaktný zápal kože, zápal vlasového vačku (folikulitída), nežiaduci rast ochlpenia (hypertrichóza) a mazotok (seborea).

Celkové nežiaduce účinky:

Menej časté nežiaduce účinky sú nešpecifické alergické reakcie, opuch tváre, žihľavka, dýchavičnosť, alergická nádcha, bolesť hlavy, závraty, duševné ochorenie, zápal nervu, bolesť na hrudníku, zmeny krvného tlaku, búšenie srdca, zmeny srdcového rytmu, precitlivenosť, opuchy.

Nebol preukázaný zrejmý príčinný vzťah medzi používaním dermálneho roztoku ALOPEXY^® a výskytom horeuvedených nežiaducich účinkov, okrem výskytu miernych kožných nežiaducich účinkov.

Ak spozorujete akýkoľvek nežiaduci účinok, aj ten, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi a o ďalšom používaní dermálneho roztoku ALOPEXY^® sa poraďte s lekárom.

Interakcie

Môže sa dermálny roztok ALOPEXY^® používať súčasne s inými liekmi? 

Medzi lokálne používaným minoxidilom a inými liekmi na lokálnu aplikáciu sa vyskytlo niekoľko liekových  interakcií. Súbežné lokálne používanie dermálneho roztoku ALOPEXY^® a krému s obsahom betametazóndipropionátu (0,05 %) znižuje systémové vstrebávanie minoxidilu. Zvýšenie systémového vstrebávania minoxidilu sa pozorovalo počas súbežného používania tretinoínového (0,05 %) alebo antralínového krému.

Dávkovanie a spôsob podávania

Ako sa má  používať dermálny roztok ALOPEXY^®?

Dermálny roztok ALOPEXY^® je určený len na vonkajšie použitie.

Pokiaľ lekár neodporučí inak, naneste 1 ml dermálneho roztoku ALOPEXY^® dvakrát denne na lysé miesta a rozotierajte od stredu lysiny tak, aby sa pokryla celá postihnutá plocha vlasovej pokožky. Táto dávka sa má použiť bez ohľadu na veľkosť postihnutej plochy. Neprekračujte celkovú dennú dávku 2 ml. Dermálny roztok ALOPEXY^® aplikujte výlučne na neporušenú pokožku. Vyhnite sa kontaktu s očami, podráždenou alebo odretou pokožkou a citlivými sliznicami. Dermálny roztok ALOPEXY^® nanášajte iba na suchú vlasovú pokožku. Pokiaľ na uľahčenie aplikácie dermálneho roztoku ALOPEXY^® použijete končeky prstov, musíte si potom dôkladne umyť ruky.

Spôsob nanášania závisí od typu použitého aplikátora:

A.    APLIKÁTOR S PREDĹŽENOU HUBICOU

Tento aplikátor je vhodný na nanášanie dermálneho roztoku ALOPEXY^® na väčšie a malé lysé plochy alebo do preriedených vlasových partií.

1. Odstráňte veľké vrchné viečko a potom vnútorný uzáver so závitom.
2. Nasaďte mechanický rozprašovač s predĺženou hubicou a pevne ho zaskrutkujte.
3. Nasmerujte hubicu na stred lysiny a stlačte ju jedenkrát, potom končekmi prstov rozotrite dermálny roztok ALOPEXY^®po celej ploche lysiny. Celý postup opakujte šesťkrát, čím aplikujete celkovo 1 ml roztoku. Dbajte na to, aby ste rozprašovaný roztok nevdýchli. 
   

B.    APLIKÁTOR NA PRIAME NANÁŠANIE

Tento aplikátor je vhodný na priame nanášanie dermálneho roztoku ALOPEXY^® na malé lysé plochy.

1. Odstráňte veľké vrchné viečko, potom odstráňte vnútorný uzáver.
2. Natiahnite do pipety 1 ml roztoku.
3. Aplikujte primerané množstvo roztoku na lysé miesto. Potom končekmi prstov rozotrite dermálny roztok ALOPEXY^® po celej ploche lysiny. Takto pokračujte až miniete celý mililiter dermálneho roztoku ALOPEXY^®.
4. Po použití na fľašku znova nasaďte veľké vrchné viečko a pevne ho zaskrutkujte.

Upozornenie

• Obvykle je nutné používať liek nepretržite počas štyroch mesiacov alebo dlhšie, kým sa zaznamená rast nových vlasov. Stupeň rastu i kvalita vlasov sú značne individuálne. Ak nedôjde po troch až štyroch mesiacoch používania dermálneho roztoku ALOPEXY^® k zlepšeniu, alebo sa počas liečby vyskytne niektorý z horeuvedených nežiaducich účinkov, je nutná lekárska kontrola. Klinická skúsenosť ukazuje, že ak sa liečba dermálnym roztokom ALOPEXY^® preruší, nové vlasy prestanú rásť a o 3 - 4 mesiace sa obnoví vzhľad pred liečbou.
• Dermálny roztok ALOPEXY^®  sa môže aplikovať len na zdravú a neporušenú pokožku.
• Prerušte používanie dermálneho roztoku ALOPEXY^® a poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto nežiaducich účinkov: zrýchlenie srdcového rytmu alebo búšenie srdca (palpitácie), závraty, neostré videnie, nové alebo zhoršené bolesti na hrudníku, v paži alebo ramene, príznaky výraznej nevoľnosti, výrazné podráždenie pokožky na hlave alebo alergická kožná vyrážka.
• Ak máte vysoký krvný tlak a súčasne ste liečení guanetidínom alebo jeho derivátmi alebo minoxidilom, musíte o tom informovať vášho lekára, nakoľko sa musíte podrobiť pravidelnej kontrole kvôli zisteniu možných príznakov systémových nežiaducich účinkov minoxidilu. V prípade výskytu takýchto systémových nežiaducich účinkov sa musí liečba prerušiť.
• Ak máte ochorenie srdca v anamnéze, váš stav sa môže po používaní dermálneho roztoku ALOPEXY^® zhoršiť.
• O vhodnosti súčasného používania dermálneho roztoku ALOPEXY^® s liekmi nanášanými na rovnaké miesta sa poraďte so svojím lekárom.
• ALOPEXY^® obsahuje ako pomocnú látku alkohol, ktorý spôsobuje sčervenanie, pálenie a podráždenie očí. V prípade náhodného kontaktu s citlivými povrchmi (oči, podráždená alebo odretá koža, sliznice) postihnuté miesto dôkladne umyte väčším množstvom studenej pitnej vody. Pokiaľ podráždenie pretrváva, poraďte sa so svojím lekárom.
• Dermálny roztok ALOPEXY^® je určený len na vonkajšie použitie. Náhodné užitie dermálneho roztoku ALOPEXY^® ústami môže mať závažné následky.
• ALOPEXY^® je číry, bezfarebný až svetložltý roztok. Sfarbenie neovplyvňuje jeho účinnosť.
• Bezpečnosť a účinnosť lieku ALOPEXY^® u pacientov mladších ako 18 rokov a starších ako 65 rokov nebola stanovená.
• Tehotenstvo a dojčenie - Tehotné a dojčiace ženy nesmú liek ALOPEXY^®  používať.
• Upozornenie pre prípad predávkovania - Tento liek je určený len na vonkajšie použitie. Náhodné užitie dermálneho roztoku ALOPEXY^® ústami môže mať za následok zrýchlený tep, búšenie alebo "preskakovanie" srdca (palpitácie), opuch rúk, členkov či tváre, závrat, mdloby, neostré videnie, bolesti na hrudi alebo príznaky výraznej nevoľnosti. Pri náhodnom užití dermálneho roztoku ALOPEXY^® ústami sa ihneď poraďte so svojím lekárom. 

Balenie ALOPEXY^® 5 %:        

Balenie obsahuje 3 fľašky s obsahom 60 ml dermálneho roztoku a vrecko obsahujúce aplikátor s predĺženou hubicou a aplikátor na priame nanášanie. 

Varovanie

LIEK SA NESMIE POUŽÍVAŤ PO UPLYNUTÍ ČASU POUŽITEĽNOSTI UVEDENOM NA OBALE